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專利侵權糾紛處理決定糾紛案
發布時間: 2011-06-27 10:09:00 作者:   

 

 

【案情簡介】

  1996年2月開始,蘭州凱瑞中藥科技開發有限公司(以下簡稱凱瑞公司)與甘肅東佳源醫藥科研所(以下簡稱東佳源醫科所)就CCL癌化注射液(后改稱C.C.S注射液)的研究開發進行合作,凱瑞公司提供情報和資料,東佳源醫科所提供研究開發所需資金。雙方約定:東佳源醫科所法定代表人何忠琳是投資人,C.C.S注射液的專利申請權歸凱瑞公司法人代表王玉璞,生產的產品雙方共同銷售。1997年3月24日,蘭州市衛生局組織召開了“中藥制劑C.C.S注射液審評會”,同年4月28日,蘭州市衛生局以蘭衛藥發(1997)066號文件批準C.C.S注射液的生產使用,其批準字號為(97)Z 001-34號,限其只準在本門診部使用。1997年底,凱瑞公司與東佳源醫科所因履行協議發生矛盾,遂停止合作。為此,凱瑞公司和東佳源醫科所發生糾紛,凱瑞公司法人代表王玉璞向蘭州市中級人民法院提起民事糾紛。2000年6月21日蘭州市中級人民法院作出(2000)蘭法經初字第007號民事判決,對C.C.S注射液的使用權是這樣表述的:“鑒于合作開發的C.C.S注射液已取得了準字號并限定在一定范圍內使用和銷售。目前,C.C.S注射液仍處于技術成果階段,尚未獲得專利,由于C.C.S注射液還沒有達到雙方協議約定的預期開發目的,但雙方無意再繼續合作,對已取得的階段性成果的使用權沒有約定,又協商不一致,目前雙方均已掌握了C.C.S注射液的技術秘密,所以雙方當事人均對C.C.S注射液現階段的成果有使用權。”在此之前的1999年10月9日凱瑞公司已經就其在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”的發明,向國家知識產權局申請發明專利。2003年9月3日國家知識產權局對其發明授予了專利證號:ZL 99121715.2并頒發證書號為第122133的“發明專利證書”。

  2003年5月24日,東佳源醫科所與中國人民解放軍第473醫院簽訂“聯合申報抗癌藥品的合同書”(為“天力克”注射液)。隨后,市場上出現有關“天力克”注射液的廣告宣傳單,“天力克”注射液也進入臨床。2003年11月16日凱瑞公司對市場上出現“天力克”注射液委托甘肅省藥品檢驗所進行檢驗。2003年12月23日甘肅省藥品檢驗所出具了編號為20030085的《咨詢藥品檢驗報告書》,[含量測定]:含硝酸銨(NH4NO3)為標示量的49.4%。凱瑞公司以“天力克”注射液含有硝酸銨(NH4NO3)成分為由,認為東佳源醫科所侵犯其專利權,請求甘肅省知識產權局對東佳源醫科所的專利侵權進行處理。知識產權局對此糾紛處理后認為:“天力克”注射液是在凱瑞公司未申請ZL 99121715.2專利前和東佳源醫科所擁有的1997年底以前C.C.S注射液技術資料的基礎上改進和開發的藥物。甘肅省知識產權局在2004年4月8日口頭審理時,東佳源醫科所法定代表人何忠琳提出與凱瑞公司合作期間,C.C.S注射液中就含硝酸銨,凱瑞公司法定代表人王玉璞當時對此并未提出否定意見。東佳源醫科所在其“天力克注射液”中享有使用硝酸銨或銨離子、硝酸根離子的物質作為藥物成分的權利。遂作出專利侵權糾紛處理決定:東佳源醫科所有權在其開發的藥用產品中使用硝酸銨或含有銨離子、硝酸根離子的物質,其開發的“天力克注射液”對凱瑞公司的專利不構成侵權。凱瑞公司對此處理決定不服,向法院提起行政訴訟,要求撤銷該專利侵權糾紛處理決定書。

【爭議焦點】

  東佳源醫科所生產或銷售含有硝酸銨(NH4NO3)成分“天力克”注射液是否構成專利侵權?

【法院判決】

  甘肅省蘭州市中級人民法院判決:

  撤銷甘肅省知識產權局作出的《專利侵權糾紛處理決定書》。

【案例評析】

  一、東佳源醫科所生產或銷售含有硝酸銨(NH4NO3)成分的“天力克”注射液是否構成專利侵權

  王玉璞的“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”發明專利屬于用途發明,可以用于制備治療或預防肝癌、胃癌等多種腫瘤疾病藥物,而東佳源醫科所生產或銷售的“天力克”注射液含有硝酸銨(NH4NO3)成分并且用于抗腫瘤,落入了“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”發明專利的保護范圍。在1999年10月9日王玉璞已經就其在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”的發明,向國家知識產權局申請發明專利,且2003年9月3日國家知識產權局對其發明授予了專利證號:ZL99121715.2并頒發證書號為122133的《發明專利證書》之后,凱瑞公司成為該發明的專利權人,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。因此,東佳源醫科所未經專利權人凱瑞公司的許可實施“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”發明專利,且出于生產經營目的,構成侵犯專利權。

  甘肅省知識產權局在法院庭審中提供的材料反映出凱瑞公司與東佳源醫科所在合作開發C.C.S注射液期間,目前雙方均已掌握了C.C.S注射液的技術秘密,所以雙方當事人均對C.C.S注射液現階段的成果有使用權。對于該階段的技術成果雙方當事人均有使用權,可以各自獨立使用。甘肅省知識產權局處理專利侵權糾紛時,認為“天力克”注射液是在凱瑞公司未申請專利前和東佳源醫科所擁有的C.C.S注射液技術資料的基礎上改進和開發的藥物,在雙方合作期間C.C.S注射液中就含硝酸銨,東佳源醫科所在其“天力克注射液”中享有使用硝酸銨或銨離子、硝酸根離子的物質作為藥物成分的權利,因此認定東佳源醫科所開發的“天力克注射液”對凱瑞公司的專利不構成侵權。甘肅省知識產權局有按照《專利法》第11條第1款的規定來判定東佳源醫科所的行為是否侵權,而僅以雙方當事人存在合作關系并對C.C.S注射液現階段的成果有使用權為由,認定東佳源醫科所的行為不構成專利侵權的法律依據不足。

  二、東佳源醫科所生產或銷售含有硝酸銨(NH4NO3)成分的“天力克”注射液是否屬于合理使用

  凱瑞公司與東佳源醫科所對于C.C.S注射液的開發存在合作關系,雙方當事人均對C.C.S注射液現階段的成果有使用權。如果東佳源醫科所在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”發明專利申請日前已經制造相同產品、使用相同方法或者已經作好制造、使用的必要準備,并且僅在原有范圍繼續制造、使用,那么這種情況屬于合理使用,不視為侵犯專利權。但是,甘肅省知識產權局在行政訴訟中,向法院提交的證據材料不能證明東佳源醫科所使用或銷售“天力克”注射液是王玉璞于1999年10月9日就其在“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”的發明,向國家知識產權局申請發明專利之前已經制造了相同產品、使用相同方法或者已經作好制造、使用的必要準備,并且僅在原有范圍繼續制造、使用的產品。因此,沒有證據表明東佳源醫科所使用或銷售“天力克”注射液是在專利申請日之前就已存在,并且在原有范圍內制造或使用,不能免除東佳源醫科所的侵犯專利權的責任。

  因此,甘肅省知識產權局有關東佳源醫科所生產或銷售含有硝酸銨(NH4NO3)成分的“天力克”注射液沒有構成對凱瑞公司“硝酸銨在制藥、食品和保健品中的應用”的發明專利侵權的《專利侵權糾紛處理決定書》屬于認定事實不清,適用法律錯誤,依法應當予以撤銷。

【法條鏈接】

  《專利法》(2001年)

  第11條發明和實用新型專利權被授予后,除本法另有規定的以外,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。

  外觀設計專利權被授予后,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的制造、銷售、進口其外觀設計專利產品。

  第63條有下列情形之一的,不視為侵犯專利權:

  (一)專利權人制造,進口或者經專利權人許可而制造、進口的專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品售出后,使用,許諾銷售或銷售該產品的;

  (二)在專利申請日前已經制造相同產品、使用相同方法或者已經作好制造、使用的必要準備,并且僅在原有范圍繼續制造、使用的。

  (三)臨時通過中國領陸、領水、領空的外國運輸工具,依照其所屬國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約,或者依照互惠原則,為運輸工具自身需要而在其裝置和設備中使用有關專利的;

  (四)專為科學研究和實驗而使用有關專利的。

  為生產經營目的的使用或者銷售不知道是未經專利權人許可制造并售出的專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品,能證明其產品合法來源的,不承擔賠償責任。

  《專利法》(2009年)

  第11條發明和實用新型專利權被授予后,除本法另有規定的以外,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的制造、使用、許諾銷售、進口其專利產品,或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品。

  外觀設計專利權被授予后,任何單位或者個人未經專利權人許可,都不得實施其專利,即不得為生產經營目的制造、許諾銷售、銷售、進口其外觀設計專利產品。

  第69條有下列情形之一的,不視為侵犯專利權:

  (一)專利產品或者依照專利方法直接獲得的產品,由專利權人或者經其許可的單位、個人售出后,使用、許諾銷售、銷售、進品該產品的;

  (二)在專利申請日前已經制造相同產品、使用相同方法或者已經作好制造、使用的必要準備,并且僅在原有范圍繼續制造、使用的;

  (三)臨時通過中國領陸、領水、領空的外國運輸工具,依照其所屬國同中國簽訂的協議或者共同參加的國際條約,或者依照互惠原則,為運輸工具自身需要而在其裝置和設備中使用有關專利的;

  (四)專為科學研究和實驗而使用有關專利的;

  (五)為提供行政審批所需要的信息,制造、使用、進品專利藥品或者專利醫療器械的,以及專門為其制造、進口專利藥品或者專利醫療器械的。

 

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來源: 中國知識產權網
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